常用药申报会麻烦吗澳洲?
不麻烦,但是有套路! 首先你要有一个澳大利亚公司或者个人的银行账户(用于药品进口),有了这个账户之后就可以开始注册药品了; 注册药品分2种情况,一种是有专利药的,一种是没有专利药的. 有专利药的注册过程比较简单, 但是费用会高一些,没有专利药的注册就会便宜很多 以一个505组的药物为例,说明一下详细流程: 第一步是确认产品是否是在药品管制目录里(可以在网上搜到) 第二步就是准备好申请资料提交申请,等待审批 第三步就等着邮递送样的通知 第四步样品测试 第5步收到GMP证书和进口许可证第6步准备报关资料给货运代理报关 值得注意的是在注册药品的时候,提供的资料中如果涉及到中文翻译件时,一定要由当地公证处公证,以防造成通关障碍。 因为现在国内有很多仿制药的质量跟原研药相差无几,所以这类药物在国外并不一定有专利保护。对于这种情况下的新药注册,相对而言就会容易许多,费用也会低很多。
1、提交申请 在澳新通官网进行注册并在线提交申请,根据要求填写相关信息和提供申请材料。注意:在注册时选择的产品所属国/地区类别为“Other”时,需额外补充提供该产品在主要消费地的资料。
2、接收邮件 完成申请后,将会收到我们的邮件,提醒相关员工及负责人继续跟进并填写相关资料。
3、受理申请 所有材料齐全后将进入受理程序,届时申请人将收到我司正式授权回执。
4、审批发布 在授权委托书的有效期满之前,如申请获得批准,我司将于澳新通网站上公布有关许可信息(包括药品名称、申请者名称及其联系方式等)